참고자료
팍스로비드®는 입원이나 사망을 포함한 중증 코로나바이러스 감염증-19(코로나-19)로 진행될 위험이 높은 성인 및 소아(12세 이상이고 체중 40kg 이상)에서 경증 및 중등증 코로나-19 치료를 위해 한국 식품의약품안전처에서 긴급사용승인한 품목으로서, 한국에서 성인에 대해서만 의약품 품목 허가가 되었습니다.
한국에서 팍스로비드®는 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제13조제2항에 따라 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 받았습니다. 이 긴급사용승인은 코로나 19 대유행 종료, 국민 건강에 중대한 피해 발생 등을 이유로 식품의약품안전처장이 별도의 조치가 있기 전까지 유효합니다. 긴급사용승인은 약사법 제42조제1항에 따른 품목 허가는 아닙니다.
이 설명서에는 귀하가 복용하게 될 수 있는 팍스로비드®의 위해성과 유익성을 이해하는 데 도움이 되는 정보가 수록되어 있습니다. 이 설명서에는 팍스로비드® 복용 방법과 팍스로비드®의 부작용이나 성상 또는 포장 문제를 보고하는 방법도 포함되어 있습니다.
팍스로비드® 복용에 관한 사항이나 다른 궁금한 점이 있다면 의료전문가와 상의하십시오.
정제가 정품인지 확인하는 방법
팍스로비드®는 면허가 있는 보건의료전문가가 처방하고 정부가 승인한 약국 또는 의료 시설에서 공급해야 합니다.
공급되는 제품은 외국어(영문, 일문 등) 표시제품이 공급될 수 있습니다. 제품에 따라 포장단위가 다를 수 있으나, 팍스로비드®의 [용법·용량]은 동일합니다.
한국화이자제약㈜의 정품 팍스로비드®는 제품용기에 "Pfizer" 사명이 기재되어 있으며 5개 혹은 10개의 알루미늄 블리스터에 포장됩니다. 개별 복용량으로 판매되지 않습니다. 팍스로비드®는 직사각형의 상자에 포장됩니다. 상자는 무광 마감 처리 되어 있으며, 그 위에 전체적으로 바탕과 대비되게 "Pfizer" 사명과 로고가 반복되는 무색 광택 패턴 코팅이 되어 있습니다.
팍스로비드®는 아침 및 저녁 5일 복용치 경구 치료 요법을 위한 정제로 구성됩니다.